Events

Dansk Kvalitetssikringsgruppe

                Din vej til viden og et unikt samarbejde


UpComing event:

 

  

  Explorative analyser og testing af biologics/vaccine, incl. oversight af CROs

  Vi vil gerne diskutere anvendelsen af explorative analyser, hvor EMAs krav i henhold til

  reflection paper EMA/INS/GCP/532137/2010 (Reflection paper on guidance for laboratories that

  perform the analysis or evaluation of clinical trial samples) ikke nødvendigvis kan opfyldes.

  Hvad gør man så? I det omfang det er muligt dækker vi også biologics og vacciner.

  Samarbejde med og supervision af CRO/laboratorier, bliver også dækket.