Dansk Kvalitetssikringsgruppe
Din vej til viden og et unikt samarbejde
We meet and discuss issues of GLP relevance including requirements, how to interpret requirements/expectations and common practices. We meet informally and talk approximately 4 times a year. Group participants buy in with issues of interest.
Chair person for the GLP group
OPen
Vi mangler en gruppeformand til GLP ERFA gruppen, så hvis dette lyder tiltrækkende, skriv til os på DKG@dkgqa.com eller henvend dig ved GLP EFRA gruppemødet
Next meeting:
Ud over vores faste mødepunkter, vil vi på næste møde tale om krav til underskrifter på dokumenter, det være sig håndskrevne, digitale og elektroniske. Skal originaldokumenter (med håndskrevet underskrift) gemmes, hvis man har en QC’ed certified copy? Hvordan dokumenterer man, at kopien er certified, hvis den bliver lagt i et dokumentstyringssystem? Må man bruge datostempel i stedet for en håndskreven dato, når man signerer? Og så videre…
De faste mødepunkter er:
- Regulatorisk nyt – og betydning for kvalitetssystemerne i vores branch(er)
- Nyt fra inspektioner
- Alignment på tværs af virksomhederne – ringtest af QA?
Previous meetings
